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酒石酸唑吡坦_英文_拼音_酒石酸唑吡坦的药典标准

1拼音

jiǔ shí suān zuò bǐ tǎn

2英文证明人

Zolpidem Tartrate[抄本2010版]

3酒石酸唑吡坦抄本基准

品名

.1中文名

酒石酸唑吡坦

.2汉语拼音

Jiushisuan Zuobitan

.3英文名

Zolpidem Tartrate

3.2分子式

式量和式量

(C19H21N3O)2·C4H6O6     764.88

3.4源(指定)、容量(价)

大约产量是N,N,6 -三木精- 2(4 -木精苯基)咪唑和[ 1 ],2-a]氮苯-3-乙酰胺、L-( )-酒石酸盐。干货计算,(含C19H21N3O)2·C4H6O6不得少于。

特点

本品为空白或空白结晶性粉末。;无臭,略潮湿。

本品微溶于原醇。,在水或含酒精的饮料microdissolution,在三氯甲烷或二氯甲烷中简直不溶;溶于氢氯酸含酒精饮料中。

辨别

(1)以和约10mg,干试管,丙二酸和10滴10mg氧化乙酰,1 ~水浴激发3分钟,红成褐色含酒精饮料。

(2)以和约20mg,10%溴化钾含酒精饮料、2%雷琐酚含酒精饮料和硫酸盐3ml,水浴激发10分钟,显群青色的;变凉后倒入水生动植物,生产量白色。

(3)取完完整全地金额本品。,氢氯酸含酒精饮料在含酒精饮料切中要害弄细,产生紫外线的可见分光光度法(阑尾Ⅳ两个2010版,在237nm,最大吸取波长294nm。

(4)该产量的红外吸取光谱应适合。。如不典型性,约50mg本产量与把持,氢氯酸含酒精饮料5ml离婚后的含酒精饮料,加水5ml,接合处2mol/L边搅拌边氨含酒精饮料,沉淀沉淀后,滤清,降水洗水,105摄氏发烧呆滞的2小时。,红外分光光度法(阑尾Ⅳ两对抄本2010版 C)的判定,两红外吸取光谱应分歧。

(5)本品的水含酒精饮料显酒石酸盐辨别(1)的反应性(2010年版抄本二部阑尾Ⅲ)。

反省

.1酸性

取本品,在水生动植物离婚和弄细成每1ml含相近解,理智法度(抄本2010版阑尾二) H),PH值应该是。

.2含酒精饮料的廓清和色

拖和酒石酸,加水10ml离婚弄细至25ml,无色含酒精饮料应廓清。;如遮盖物(尤指云、雾等,1号浓密基准含酒精饮料(2010版抄本二) B)的比拟,责任越厚;譬如扩大色,与黄色2号基准色度的比色的液(2010版抄本 一)比拟,不深。

.3使关心质地

取完完整全地金额本品,离婚弄细的含酒精饮料,使含酒精饮料中每1ml,作为份量receive 接收;完完整全地的精确度,含约1μg每1mg经过定量弄细液,作为把持receive 接收。高效液相色谱法(2010版阑尾阑尾二) d)实验,用十八烷基的硅烷键合硅胶作纬纱剂;乙腈-原醇-磷酸含酒精饮料(用三乙胺T:23:59)作为垂相;检测波长为254nm。观点板数按酒石酸唑吡坦峰计算不少于2000,离开使同等的唑吡坦贴连峰与杂质峰应。20μL注射剂液相层析法与把持receive 接收,使适应检测感受性,使主身分色谱峰的峰高约为满漫游的10%;每种战利品含酒精饮料和CO 20的L型注射液相层析法,记载色谱图至2倍的主身分保藏时期。份量产量含酒精饮料色谱切中要害杂质峰,每个杂质峰的面积不应大于主峰面积。。实验品含酒精饮料色谱中酒石酸峰。

.4残留使瓦解的东西

.4.1原醇、含酒精的饮料、乙腈、二氯甲烷、正已烷、四氢呋喃、二氯乙烷、丙酮和二甲醇

以正丙醇约45mg,用含10%N,N-二木精甲酰胺硫酸盐含酒精饮料弄细至5000ml,作为内标含酒精饮料;紧密称取完完整全地金额本品,弄细PE的内标液及定量含酒精饮料,作为份量receive 接收;也正确地称为原醇。、含酒精的饮料、乙腈、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃、二氯乙烷、丙酮和二甲醇完完整全地金额,的胸怀基准含酒精饮料定量弄细制成窥测、、、、、、、与的混合含酒精饮料,作为把持receive 接收。战利品含酒精饮料的行动精确的和把持receive 接收,每回2mL,空瓶顶辨别。,决定。无机使瓦解的东西残留量的判定(理智药理学2010版 P 二)判定办法,以6%氰丙烷基苯基-94%二木精聚硅氧烷为合格的液的毛细管的柱;获得学位发烧为40℃,基本事实15分钟,每摄氏发烧30摄氏发烧激发到200摄氏发烧。,基本事实5分钟;嵌入发烧为200℃。;勘探者的发烧是250℃。;顶空瓶的均衡发烧为80℃。,均衡时期20分钟。把持含酒精饮料的液上气体分析,峰值及各组成切断的候补军官峰私下的离开。辨别用顶空法份量液和证明人含酒精饮料,记载色谱图,用内标法计算峰面积,最重要的东西都应服从规则。。

.5含用氯处理合物

本产量是75mg,紧密相异的,理智氧瓶运用某物为燃料法(2010版抄本 (c)无机残害,用苛性钠含酒精饮料10ml作为吸取液,完整样式为雾笼罩纳入吸取液,卖到50ml色度的比色的管体系,照用氯处理物反省法(2010年版抄本二部阑尾Ⅷ 一)反省,运用把持receive 接收(运用比得上的操作办法),无论如何滤纸里没实验品。,与基准用氯处理钠含酒精饮料比拟),责任越厚()。

.6用氰化法处理

以和约,理智2010号抄本(Appendix VIII)反省 F 第一种办法),应适合规则(公关中运用的产量)。。

.7呆滞的飞行时之失重状态

取本品,在105℃呆滞的至必然分量,减飞行时之失重状态量不得过(2010年版抄本二部阑尾Ⅷ L)。

.8炽灼残渣

取本品,理智2010号抄本(Appendix VIII)反省 N),废材剩余财产不得超越%。

.9强敌

残渣,理智2010号抄本(Appendix VIII)反省H 另外的规律),强敌不应超越百万一半的二十。。

满意的判定

以和约,紧密相异的,冰醋酸离婚后20ml,结晶紫教导物滴,高氯酸滴定液滴定至含酒精饮料蓝色(),滴定坐果由空白实验抑制。。每1ml高氯酸滴定液()相当于(C19H21N3O)2·C4H6O6

类别

迷住安静的药。

0收藏

遮光,决定保藏。

1预备

酒石酸唑吡坦片

2版本

中华人民共和国的抄本2010版 另外的粮食

中间定位证件

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