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非那雄胺片(保法止)(非那雄胺片) _说明书_作用_效果_价格

[药品明确]

  行情明确:非那雄胺片

  商品明确:非那雄胺片(非那雄胺生发剂)

  英文明确:Finasteride Tablets

拼音全码:FeiNaXiongAnPian(BaoFaZhi)

[首要身分] 非那雄胺。

【成 份】

  神秘的变化名:N-{1,1.二异丙基苯乙基)-3-氧-4-氮杂5甾-1-烯1713

   式量:C23H36N2O2

【性 状】 本动产为异形性薄膜覆盖层。,白或白如白。

[象征/功用] 有力的气概脱发(雄激素性脱发)的改正,能助长头发分裂生长并阻止持续脱发。不快用于女拥人或女下属和孥。(详见说明书)

[规格型号]1Mg*7S* 4板(包发)

[用法和下药]提议配药每天一次。,一片一片。(详见)

[墓穴的弹回]这种药的普通宽容性终止。,墓穴的弹回通常是细微的。,何苦终止改正。在3200多例有力的气概病人照顾的跟踪临床讨论中,对非那雄胺改正率直的中卫举行了评价。3项12个月,照顾多个讨论核心,无效对照剂对照双盲讨论,这种改正的中卫与无效对照剂相像。。承认本品改正的945例有力的气概病人有因墓穴的弹回挂改正,用无效对照剂的934例有力的气概病人则有因墓穴的弹回挂改正。 在这些讨论中,承认本品改正的有力的气概病人有≥1%的人涌现拥护者与用药相干到的墓穴的弹回 :性别丧权辱国(此动产),Placebo)和阳痿(此动产),Placebo)。另外,承认改正的有力的气概缩减射精量。,无效对照剂对照组。停药后墓穴的弹回逐渐消失。,差不多病人在这些墓穴的弹回的工序中持续运用药物。。在另一项讨论中,药物对射精量的心情举行了检测。,无效对照剂组与无效对照剂组无尖锐的性差别。。 运用这种药5年的病人,这些反功能的入射使变弱到小此际。。上市后音的墓穴的事情列举如下 :射精非常,乳房触诊增大,肢痛弹回(包含皮疹),风痒,蜂群和唇吹捧与睾丸一针。

【禁 忌】 1。本动产制止运用:孕妇或可能性怀孕的女拥人或女下属。,对该动产的究竟哪独一身分肢痛。 2。冠词不快用于女拥人或女下属和孥。。

[敲警钟]朝独一方向的少量糟粕尿或墓穴尿流缩减病人,应亲密反省尿路限制的位置。。附睾种别性反日与附睾癌反省的相干:眼前为止,TH改正附睾癌无尖锐的疗效。。附睾癌总入射无尖锐的性差别。。提议在改正前和改正合拍,直肠反省应时限举行。,和剩余部分附睾癌实验。心情PSA程度的并发症:乳清PSA浓度与年纪和附睾容积相干到。,附睾容积与病人年纪相干到。。在评价PSALab,英国政治工党的成果时,应细想起来PSA在FIRS中缩减的真理。。在弥撒曲病人中,PSA在改正的第独一月内神速衰退期。,因而PSA程度在新零位线上是不乱的。。改正后零位线值约为改正前零位线值的半个的。因而,用本药改正6个月或更长工夫的病人,与正规军有力的气概PSA值相形,PSA值应翻一番。。妊娠和哺乳期的心情:孕妇和孕妇可能性禁用该药。。鉴于包含非那雄胺在内的Ⅱ型;-还原酶阻化剂具有管理睾酮转变为二氢睾酮的功能,孕妇服用时,有力的气概胎儿外原殖器非常。鉴于在吸取非那雄胺后,有力的气概胎儿的风险,怀孕或怀孕的时分,片段和银色的不被期望被触摸,制止着其有活性的身分。

[孥用药]本动产不快用于孥。

[老境病人用药]老境有力的气概未行有力的气概率直的临床讨论。

[孕妇和哺乳期女拥人或女下属]这种动产不快用于女拥人或女下属。,尚愚昧非那雄胺条件从人乳汁排泄。

[药物相互功能]临床上还没发明要紧的药物相互功能。非那雄胺不心情与细胞颜料P450 中间定位药物使发生新陈代谢酶体系。有力的气概讨论的药物包含非那宗。、异羟洋地黄毒苷、格列本脲、普奈洛尔、茶素与杀鼠灵,没发明相互功能。虽有还没特别的相互作用讨论,但在临床讨论中,将 1mg 或大于1mg 配药的非那雄胺与管束烦乱素转变酶阻化剂、对乙酰胺基酚、α感觉器官预锻模、毕兹、β感觉器官预锻模、钙穿堂缓凝剂、王水酯类、利尿的、H2 感觉器官敌手、β-羟氢氧基-β-异丙基苯 戊二酸单酰辅氢化酶A 还原酶阻化剂、附睾素分解酶阻化剂与喹诺酮类药物,没发明尖锐的的墓穴的相互功能。。

[药物过量] 1.临床讨论中部非洲那雄胺单次配药达400mg 或屡次服药,每天总配药高达80mg。,延续用药学期,无墓穴的弹回。 2。不提议特别改正办法。

[药理学的毒物学]这种药物是一种4氮杂环族化合物。,它是睾酮使发生新陈代谢变为更强的雄激素二氢睾丸素(DHT)工序中间的细胞内酶-Ⅱ型5α-还原酶的种别性阻化剂。而最适宜条件附睾增生(BPH)或称附睾肥大倚靠附睾中睾酮向DHT的转变。该动产可无效使变弱血液和附睾中间的DHT。,非那雄胺对雄激素感觉器官没密切关系。长久的疗效和中卫讨论(PLESS),对有有节制的至墓穴附睾增生征兆的3016名服用4年本品的病人附睾增生中间定位的泌尿体系事情(内科沾手[如,经尿道附睾切除术及剩余部分最适宜条件附睾增生症,经尿道切除附睾和剩余部分附睾切除术]或需拔出水道的敏锐的尿潴留)举行了评价。在左右双盲、随机,无效对照剂对照多核心讨论,用本品改正使泌尿体系事情的总体致命性使变弱了51%,并和尖锐的且持续的附睾容积减少,持续最大最大尿流率和征兆较好的。。

[药代动力学] 1。吸取:与动脉给药相形,非那雄胺内服给药的生物使用度约为80%。内服生物使用度不受食物心情。内服后约2 个小时非那雄胺在浆中间的浓度取得峰值,给药后6~8 逐时完整吸取。 2。散布:浆涂蛋白于结合的率约为93%。。非那雄胺的散布容积约为76 升。每日1mg 延续用药配药后是不乱陈述,浆中部非洲那雄胺峰值浓度均匀为,1给药后 到2 每小时到左右顶峰, 0-24 小时环形下面积为53ng/mH/ml。。在脑脊髓液中可检测到非那雄胺,但首要缺席脑脊髓液中。用药后在精液中也已检测到了微量的非那雄胺。 三。使发生新陈代谢:非那雄胺首要在细胞颜料P450 3A4 酶催化使发生新陈代谢。有力的一次14C )技术援助委的非那雄胺后,可检测到两种非那雄胺的使发生新陈代谢物,其管理5α-还原酶的有活性的远少于非那雄胺。 4。避开:有力的一次14C )技术援助委的非那雄胺后,39%的药物以使发生新陈代谢物产生经尿液排泄(究竟无雏形药物经尿液排泄),57%的药物被粪便压榨外面。。浆清零率约为165ML/min。。非那雄胺的避开速率随年纪扩大某人的权力而有所衰退期。18岁 到60 在人类老年,非那雄胺的均匀避开半衰期约为5 至6 小时,70 超越法定年纪的人,避开的半衰期为8。 小时。这种差别没意思。,因而老境人不用缩减药物运用。。 5。病人特点:肌酸酐清零率为9~55千分之一升/分钟。 慢性肾功用不完全的病人,单配药14C-非那雄胺的散布与康健先锋树种相像。肾伤害病人的涂蛋白于结合的无尖锐的差别。。在正规军位置下,经过肾排泄的使发生新陈代谢物是EX。。成果,粪便排泄量跟随肾排泄量的缩减而扩大某人的权力。。朝独一方向的肾功用受损但没透析的病人,没。

【贮 藏】遮光,不通气的。

【包 装】铝塑复合板的包装,7块*4板/盒。

【有 效 期】36 月

[给予基准]JX20060063

[称许指定遗传密码]国药准字J20150142

[产品事业]MSD International GmbH (Puerto Rico 分科) LLC(波多黎各)(杭州梅赛德斯药学股份有限公司)


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